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FUNDAMENTO DEL ESTUDIO Y LA SOLUCIÓN
El apixabán es una molécula taquillera con un tamaño de mercado de alrededor de 2.930 millones de dólares en 2024 y se prevé que crezca hasta alcanzar unos 7.05 mil millones de dólares en 2034. (1) El fármaco listado de referencia (originador de RLD) se produce mediante compactación de rodillos, un proceso bastante engorroso de típico de fármacos en dosis bajas . La compactación con rodillos consta de más de ocho pasos de fabricación y tiene un alto riesgo laboral. La compresión directa , por el contrario, no tiene más de cinco pasos, es más ecológica, tiene un menor consumo de energía, limpieza y reduce el tiempo de producción .
IMCD ha utilizado el apixabán como estudio de caso para concluir una comparación del LCA de mediante el enfoque de Cradle to Gate y ha demostrado que no solo los disolventes más ecológicos o la reducción de la huella de carbono son los principales puntos de medición para las soluciones sostenibles.
Los beneficios del formulador
- El DC es un proceso de fabricación que reduce el inventario, los pasos de fabricación, reduce la limpieza, reduce el tiempo de producción y el consumo de energía en un 30% (mediante las mediciones de la aplicación LCA)
- Probado tanto en laboratorio como a escala piloto, con características comparativas demostradas en términos de perfil de disolución con el creador.
- Además, la uniformidad de la mezcla, la uniformidad del contenido, el peso de las tabletas y la uniformidad de la dureza se encuentran dentro del rango aceptable.
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