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- 1Tableta de liberación modificada de canagliflozina y clorhidrato de metformina
- 2Crema de clotrimazol al 1% p/p
- 3Tableta de liberación modificada de gliclazida
- 4Tableta matricial de liberación modificada de levetiracetam
- 5Plataforma de solubilización lista para usar para API desafiantes
- 6Tableta de liberación modificada de upadacitinib
Descubra cómo logramos mejorar la permeabilidad, la solubilidad y el rendimiento antifúngico.
Justificación del estudio y la solución
La eficacia de las formulaciones antimicóticas tópicas depende fundamentalmente de la capacidad del ingrediente activo para penetrar en el estrato córneo y alcanzar concentraciones terapéuticas en el sitio de la infección. Sin embargo, las formulaciones convencionales con frecuencia se enfrentan a desafíos para superar esta barrera de manera efectiva, particularmente cuando administran compuestos lipófilos como el clotrimazol. El clotrimazol es un agente antifúngico de amplio espectro ampliamente utilizado, indicado para el tratamiento de las infecciones por dermatofitos y la candidiasis. Sin embargo, su escasa solubilidad en agua y su limitada penetración a través del estrato córneo pueden restringir la administración del fármaco al sitio objetivo, lo que puede repercutir en el rendimiento terapéutico.
Mejorar la penetración dérmica representa una estrategia clave para mejorar la administración tópica de los antifúngicos lipófilos. Para explorar este enfoque, el Centro Técnico Farmacéutico (PTC) del IMCD en Bombay desarrolló y evaluó una serie de formulaciones de cremas tópicas diseñadas para mejorar la liberación y la penetración del clotrimazol en la piel. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la composición de la formulación sobre la liberación y la permeabilidad del clotrimazol a partir de una formulación en crema al 1% p/p.
Se desarrollaron una serie de formulaciones y se compararon con una crema de clotrimazol comercializada mediante pruebas de liberación in vitro (IVRT). El estudio evaluó el impacto de diferentes enfoques de formulación en la liberación y permeabilidad del clotrimazol para identificar estrategias para mejorar la administración dérmica y, potencialmente, mejorar el rendimiento antimicótico tópico .
Mercado objetivo
Este concepto de formulación es ideal para :
- Cremas y lociones antimicóticas tópicas
- Productos dermatológicos recetados y de venta libre
- Formuladores que buscan una mejor administración de API poco solubles
- Empresas que desarrollan productos tópicos diferenciados para las infecciones cutáneas por hongos
- Fabricantes que buscan mejorar el rendimiento tópico y, al mismo tiempo, mantener la flexibilidad de la formulación
Beneficios del formulador
La incorporación de un potenciador de la solubilidad y la permeabilidad en las formulaciones en crema de clotrimazol brindó varias ventajas de rendimiento:
- Mejora mejorada de la administración del fármaco
- Mejora de la administración del fármaco dependiente de la concentración
- Rendimiento comparable al del producto comercializado con niveles de inclusión bajos (1,5%)
- Aumento significativo de las tasas de liberación a concentraciones más altas
- Potencial para mejorar la disponibilidad de fármacos en el lugar de la acción
- Amplio margen de formulación , con una eficacia demostrada de niveles de inclusión del 1,5% al 10% p/p
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