Biotecnología industrial: posibilitar la fabricación biofarmacéutica sostenible y escalable

Con la creciente demanda de soluciones de base biológica (1), la biotecnología industrial desempeña ahora un papel cada vez más importante como plataforma de fabricación fundamental en la industria biofarmacéutica. Al utilizar sistemas biológicos como los microorganismos (bacterias, levaduras, hongos) o las enzimas, permite la producción eficiente de ingredientes farmacéuticos activos, productos intermedios, excipientes y productos biológicos a escala industrial. En comparación con la producción química tradicional basada en el petróleo, la biotecnología utiliza menos energía y genera menos residuos y emisiones de gases de efecto invernadero.

Si bien la biotecnología industrial se ha establecido desde hace mucho tiempo en los sectores de las enzimas alimentarias y el bioetanol (2), este campo ha evolucionado significativamente en los últimos años. La base de esta evolución es la fermentación industrial , que traduce la innovación biológica en una realidad de fabricación escalable. Los avances en la ingeniería de la fermentación y la ingeniería enzimática están mejorando la capacidad de escalar, aumentar la eficiencia y posibilitar la eficacia de la biotecnología industrial (3). Mediante el cultivo controlado de microorganismos, la fermentación es la principal columna vertebral de la producción para muchos procesos impulsados por la biología, ya que proporciona la eficiencia y la escalabilidad necesarias para el procesamiento biofarmacéutico.

La creciente conciencia sobre el impacto ambiental de las operaciones industriales ha creado un cambio hacia un enfoque más sostenible. La biotecnología industrial apoya esta transición al permitir procesos de producción más limpios con una huella ambiental significativamente menor. En comparación con los métodos convencionales, el proceso impulsado por la biología exige un menor consumo de agua y menos requisitos de energía, al tiempo que minimiza el uso de disolventes dañinos (4).

Más allá de las condiciones ambientales, la biotecnología industrial, apoyada por la producción basada en la fermentación, desempeña un papel importante en el fortalecimiento de la resiliencia de la cadena de suministro. La fabricación convencional depende de las materias primas petroquímicas y de las cadenas de suministro concentradas geográficamente, lo que expone a los fabricantes a la volatilidad de los precios y a los riesgos de disrupción.

A medida que la biotecnología industrial y la fermentación siguen dando forma al futuro de la fabricación biofarmacéutica, se requieren soluciones iniciales y descendentes confiables que permitan un rendimiento constante y una producción escalable.

En las operaciones iniciales, los medios de cultivo de fermentación, los nutrientes, las enzimas, los tampones y los reactivos de los bioprocesos apoyo el crecimiento celular y un rendimiento de fermentación constante, mientras que las soluciones posteriores, como las resinas de cromatografía, los productos químicos de proceso y los disolventes, desempeñan un papel fundamental a la hora de lograr los estándares de pureza y calidad requeridos. Los medios de crioconservación y los aditivos favorecen la continuidad de los procesos a largo plazo y, en conjunto, proporcionan la base que permite una fabricación biofarmacéutica escalable y fiable.

IMCD Pharmaceuticals apoya los bioprocesos basados en la fermentación en las etapas iniciales, posteriores y de manipulación celular, para ayudar a los fabricantes a lo largo de todo el ciclo de vida del bioprocesamiento. Al trabajar en estrecha colaboración con nuestros socios globales de confianza, combinamos experiencia técnica, ingredientes de alta calidad y conocimientos sobre aplicaciones para ayudar a los fabricantes a crear procesos biofarmacéuticos resilientes, escalables y compatibles.