La evolución de la biofarmacia: innovación en la biofabricación

En 2022, de los diez medicamentos más vendidos, seis eran biológicos. En los EE. UU. en 2022, las aprobaciones de nuevos medicamentos (NDA) disminuyeron en términos de número, pero la innovación ciertamente no se ha ralentizado. Los conjugados entre anticuerpos y fármacos, las proteínas biespecíficas y las terapias celulares y génicas representaron alrededor de un tercio de las aprobaciones en 2022, lo que ayudó a adelantar por primera vez la aprobación de productos biológicos a la de moléculas pequeñas. La vacuna contra la pandemia de la COVID abrió la puerta a las nuevas tecnologías y permitió la creación de productos basados en el ARNm y los adenovirus que, hasta entonces, se habían quedado estancados en sus fases clínicas. Impulsados principalmente por la oncología y las vacunas, estos fármacos ofrecen muchas ventajas, como la terapia dirigida, la terapia con células génicas y una medicina más personalizada. (1,2)

La pandemia de la COVID-19 ha centrado la atención en las vacunas. Esto nunca podría describirse como una tendencia, sino más bien como un área de innovación importante: el desarrollo de métodos de tratamiento con vacunas más personalizados es fundamental para el funcionamiento actual del mundo biofarmacéutico. Las soluciones abarcan no solo las vacunas, sino también los enfoques de diagnóstico y los métodos de tratamiento, por ejemplo, cuando se trata a personas fuera del hospital. También hay un gran interés en el potencial de la terapia celular y génica, que consiste en trabajar con material genético para entender cómo ayudar a las células de un paciente a defenderse contra los patógenos. Esto puede resultar en un enfoque terapéutico altamente personalizado contra algunos de los mayores desafíos de salud humana, como el cáncer y las enfermedades hereditarias no tratables. Se prevé que los productos biotecnológicos ocuparán una participación mayoritaria entre los 100 medicamentos más vendidos de aquí a 2026, con un 55%. Esto representa un aumento del 16% en comparación con 2012. Las ventas mundiales de productos biotecnológicos con receta siguen creciendo rápidamente, con una tasa compuesta anual del 9,6% entre 2019 y 2026, en comparación con el crecimiento del 5,5% de los productos convencionales en el mismo período (1,2,3).