Trends

Formulación del éxito: cómo los proveedores de excipientes permiten las terapias avanzadas con GLP-1

TrendsPharmaceuticals

Esta página ha sido traducida del inglés mediante IA.

Esta traducción puede contener pequeñas imprecisiones. En caso de duda, consulta el artículo original en inglés.

Mostrar original

Descubra el papel de los excipientes en las terapias con GLP-1 y cómo respaldan los tratamientos innovadores para la obesidad.

La obesidad se ha convertido en uno de los desafíos de salud global más apremiantes del siglo XXI. La Organización Mundial de la Salud (OMS) la clasifica como una crisis de salud pública importante debido a su fuerte asociación con problemas de salud crónicos como la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer. Es alarmante que la prevalencia mundial de la obesidad casi se haya duplicado desde 1990, y aproximadamente una de cada ocho personas ahora se ve afectada. En respuesta a esta creciente epidemia, los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) han surgido como una clase de medicamentos transformadora. Los agonistas del receptor del GLP-1 actúan modulando el apetito, ralentizando el vaciado gástrico, y mejorando la producción de insulina , lo que ofrece un enfoque multifacético para controlar el peso y la salud metabólica.

Declaración de desafío
A pesar de la promesa clínica de los agonistas del receptor del GLP-1, varias barreras siguen limitando su adopción generalizada y su eficacia a largo plazo. Los principales desafíos incluyen:

  • Vía de administración: La mayoría de los tratamientos con GLP-1 se administran mediante inyecciones, lo que requiere una dosificación frecuente e incluye «agujas» que pueden impedir la adherencia del paciente.
  • Efectos secundarios gastrointestinales: Son frecuentes las náuseas, los vómitos y la diarrea, lo que afecta a la tolerabilidad y compromete la aceptabilidad.
  • Farmacocinética: Una absorción baja e inconsistente, especialmente por la vía de administración oral, puede comprometer la eficacia..
  • Costo: Los altos costos del tratamiento restringen el acceso, especialmente en entornos con pocos recursos.

Estos las limitaciones subrayan la necesidad de estrategias innovadoras de desarrollo farmacéutico que mejoren la experiencia del paciente, mejoren los resultados terapéuticos y reduzcan la carga sanitaria.

Los excipientes utilizados en los medicamentos del GLP-1

Los excipientes desempeñan un papel fundamental en la formulación de agonistas del receptor del GLP-1 inyectables y orales. No son farmacológicamente activos en sí mismos, pero son esenciales para:

  • Estabilizar el ingrediente activo (p. ej., péptidos como la semaglutida o la liraglutida) y prolongar la vida útil del producto mejora indirectamente la estabilidad
  • Mejorar la biodisponibilidad (solubilidad y absorción)
  • Controlar perfiles de liberación bien definidos
  • Mejorar la tolerabilidad, aumentar el cumplimiento y la aceptación por parte del paciente

En formulaciones inyectables, los excipientes comunes incluyen:

  • agentes tamponantes (p. ej., tampones de fosfato) para mantener el pH
  • Conservantes (p. ej., fenol) para prevenir el crecimiento microbiano
  • Estabilizadores (p. ej., polisorbatos) para proteger la integridad de los péptidos

En formulaciones orales, la selección de excipientes es más crítica porque los péptidos deben protegerse de la degradación enzimática en el tracto gastrointestinal. Las opciones de excipientes orales pueden incluir:

  • Potenciadores de la penetración (por ejemplo, SNAC (N- [8- (2-hidroxibenzoil) amino] caprilato de sodio)
  • Recubrimientos entéricos para retrasar la liberación hasta llegar al intestino
  • Agentes mucoadhesivos para prolongar el tiempo de contacto con los sitios de absorción

Posibles soluciones

Para superar las limitaciones actuales y mejorar los resultados de los pacientes, varios Se están explorando estrategias prometedoras:

  1. Tecnologías de administración oral: Los avances en la ciencia de los excipientes están permitiendo el desarrollo de formulaciones orales de GLP-1 que mejoran la biodisponibilidad y eliminan la necesidad de inyecciones.
  2. Inyectables de acción prolongada: Las formulaciones de liberación prolongada que utilizan polímeros o microesferas biodegradables pueden reducir la frecuencia de dosificación a una vez al mes o más.
  3. Vías de administración alternativas: Se están investigando sistemas de administración intranasales, transdérmicos y sublinguales para evitar la degradación gastrointestinal y mejorar la comodidad.
  4. Estrategias de reducción de costos: Desarrollo de biosimilares, procesos de fabricación mejorados y estrategias las asociaciones pueden ayudar a reducir los costos de producción y ampliar el acceso de los pacientes.
  5. Personalizado enfoques de formulación: Adaptar las combinaciones de excipientes en función de los factores específicos del paciente (por ejemplo, la tolerancia gastrointestinal o el perfil metabólico) podría optimizar la eficacia y mitigar los efectos secundarios.

IMCD: soluciones de excipientes para combatir la obesidad

Gracias a las asociaciones con proveedores, IMCD está en una posición ideal para satisfacer los requisitos de ingredientes de gran volumen y abordar los problemas de la cadena de suministro, garantizando un suministro continuo y confiable durante el desarrollo y la fabricación. El equipo de expertos técnicos de IMCD brinda soporte personalizado y ayuda a los formuladores a cumplir con los más altos estándares de calidad, rendimiento, cumplimiento y eficiencia. IMCD comprende la complejidad y los desafíos de lanzar nuevas terapias al mercado y se compromete a brindar apoyo individualizado y basado en la ciencia para ayudarlo a superar con éxito cada fase de desarrollo farmacológico.


IMCD: también es un socio en su viaje de biofabricación

Además de ser un proveedor confiable de excipientes farmacéuticos, IMCD desempeña un papel clave en la fabricación de sustancias biológicamente activas. Al proporcionar nutrientes esenciales (fuentes de nitrógeno, fuentes de carbono, factores de crecimiento) e importantes ayudas a los procesos (estructuración de los medios, agentes protectores, antiespumantes, crioconservantes) utilizados en el cultivo celular, IMCD apoya la producción de la sustancia farmacológica que luego se formulará en el producto farmacológico final.



El compromiso de IMCD con un mundo más saludable

El grupo empresarial farmacéutico de IMCD se compromete a apoyar el avance continuo de la industria biofarmacéutica. Al proporcionar ingredientes innovadores, soluciones personalizadas y soporte técnico experto, IMCD permite a los clientes acelerar el desarrollo de terapias que cambian la vida. Juntos, contribuimos a un mundo más saludable, un avance a la vez.

Referencias:
1. Kim, D.-H., y J.-E. Kim. «Avances recientes en las formulaciones orales del GLP-1". Revista de investigación farmacéutica, vol. 55, núm. 3, 2025, págs. 215—230. Springer Link, https://link.springer.com/article/10.1007/s40005-025-00762-6.2 .
Dumont, A. y col. «Formulación a base de lípidos en cápsulas entéricas personalizadas para la administración del GLP-1". Conferencia Europea de Farmacología, julio de 2025. PharmaExcipients, https://www.pharmaexcipients.com/wp-content/uploads/2025/07/Lipid-Based-Formulation-in.pdf.3 .
Jung, H. y col. «La formulación oral del GLP-1RA y su evaluación preclínica». Diabetes, vol. 74, suplemento 1, 2025, pág. 766-P. Asociación Estadounidense de Diabetes, https://diabetesjournals.org/diabetes/article/74/Supplement_1/766-P/160042/766-P-GLP-1RA-Oral-Formulation-and-Its-Preclinical.4 .
Altasciences. Desarrollo farmacológico del GLP-1: desafíos y oportunidades. Libro blanco, noviembre de 2024, https://www.altasciences.com/sites/default/files/2024-11/The-Altascientist-issue-42-GLP-1-Drug-Development.pdf.5 .
Farmacopea de los Estados Unidos. «Estándares de referencia del GLP-1". USP Biologics, 2025, https://www.usp.org/biologics/peptides/glp1s.6 .
Xu, Y., Drucker, D. J., Traverso, G. y Beloqui, A. «Moléculas innovadoras y tecnologías de administración para las terapias con el GLP-1". Endocrine Reviews, Oxford Academic, 2025, https://academic.oup.com/edrv/advance-article/doi/10.1210/endrev/bnaf027/8221663.
Are you interested in more? Discover our articles, webinars, and solutions, which include the Roquette portfolio:
Roquette: soluciones avanzadas de administración de fármacos y excipientes para aplicaciones farmacéuticas

Find out more about IMCD's Excipient Solutions for Anti-Obesity

Request more information from our technical experts.

Proveedores relacionados (7)

Artículos relacionados

Formulación del éxito: cómo los proveedores de excipientes permiten las terapias avanzadas con GLP-1 | IMCD Spain